质量工程师

1、负责建立并完善质量部体系文件与相关验证（如方法学、消毒效果、检验仪器等）文件，并做好管理工作；

2、负责对从事影响产品质量相关工作人员的培训；

3、对产品的实现全过程、检验过程进行全面的稽查，确保符合质量管理体系的要求；

4、根据实时法规要求，规划公司的质量管理方案，并有计划地推进、实施；

5、负责公司各部门年度质量目标完成情况的汇总与分析；

6、负责公司纠正与预防措施的跟踪验证与管理工作；

7、负责指导并协助工艺用水、净化空调等公用工程的验证工作的开展；

8、参与生产过程中质量问题的解决，及参与对质量不符合要求的物料或产品的处置，并给予指导意见；

9、领导交代的其他任务。

任职条件：

1、生物材料、生物医械工程、医学或医疗器械相关专业；

2、技能：需熟悉医疗器械行业的法律、法规，并具有较强的体系文件、验证文件的编写能力。

其他：

1、具有质量管理的实践经验，有一定的独立判断的能力，能对生产管理和质量管理中实际问题做出判断和处理；

2、对质量控制、质检及生物学、生物化学、微生物学、医学、免疫学等基础知识有一定的了解；

3、需通过YY/T0287/ISO13485质量管理体系标准知识的培训，并取得内审员证书；

4、有三类无源植入材料（如皮肤、骨、口腔等）生产企业工作经验者优先考虑；

5、具有较强的责任心、团队合作的精神，积极主动的工作态度，并热于探索学习新的知识。