QC专员/主管

面试地址：上海市浦东新区祥科路58号2幢2层

上班地址：上海市浦东新区瑞庆路528号6幢504

岗位职责：

1. 在检验周期内完成各项检验任务，确保检验数据的准确及时；

2. 对原辅料、包装材料、半成品、成品等进行检验，并出具检验报告；

3. 负责所有送检品的微生物和无菌检测，负责对阳性菌的活化、储存、传种接代和到期销毁。

4. 负责洁净车间的环境监控，包括人员、设备、环境等微生物检测

5. 与生产部等相关部门协作，完成设施设备验证、工艺验证及其他验证工作；

6. 起草修订QC相关文件、保存并管理检验记录及报告、验证方案及报告；

7. 负责QC设备的操作及日常维护保养；

8. 负责QC实验室的管理；

9. 负责对不合格检验结果进行实验室调查和报告；

10. 负责洁净区域的定期监测及领导交与的其他工作。

岗位要求：

1. 微生物检验、生物工程、药物分析等相关专业，大专以上学历；

2. 有无菌医疗器械或微生物检验工作经验优先；

3. 对ISO13485或质量体系有一定了解；

4. 积极主动、工作严谨、执行力强、有团队精神；