岗位职责:
质量文件、记录表单审核工作 负责检验方法的建立 负责质量问题的原因分析、处理建议、检验处理结果 负责本部门内员工的培训及日常管理工作 内审的组织和实施 负责供应商的审核工作 验证计划的编制,验证方案的起草及实施跟踪。《工艺验证需由制造中心协助完成》 年度质量统计和分析 领导交付的其他工作
任职资格:
1·、本科及以上学历,生物医药等相关专业
2、从事医疗器械质量管理,产品质量控制工作5年以上
3、熟悉质量管理体系和医疗器械法规要求等专业知识,拥有ISO13485内审员证书
4、带领团队工作经验,质量原则性强,责任心强,工作踏实,客观公正,有较高的处理问题的能力,优秀的口头及书面表达能力,熟练使用办公软件。