首席/资深咨询师

　　1. 依据项目和法规要求指导企业准备相关资料和安排检测

　　2. 制定现场辅导计划，按照计划指导企业实施或改进质量管理体系

　　3. 依据企业提供的资料进行CE TCF的整理和编写

　　4. 必要时，需要对企业相关人员进行法规和标准培训

　　5. 跟进项目，及时向公司汇报项目进度，确保项目能够按时完成

　　6. 协助企业进行审核前准备，必要时，进行现场陪审

　　7. 针对认证机构提出的不符合项，指导企业进行整改直至关闭。

　　8. 对安排的项目进行合理安排和实施，确保项目能按时顺利完成。

　　任职资格：

　　1.211大学本科以上学历，5年以上，企业质量经理或者认证机构主任审核员经验，CET-6级，有高风险CE项目成功经验佳；

　　2.熟悉欧盟医疗器械法规和医疗器械行业管理体系要求；

　　3.熟悉灭菌过程及要求；

　　4.极强的沟通能力，很好的项目规划和实施能力；

　　5.学习能力强，肯钻研，认真踏实，有团队合作精神；

　　6.能适应经常出差。