质量体系工程师

职责描述：

1、负责组织质量管理体系及质量控制方面的培训 建立公司ISO质量管理体系；

2、负责主导对质量体系及相关文档 (法律法规、行业标准等) 的建设、更新、维护工作

3、建立公司各部门的质量控制规范和流程，并监督质量控制的执行情况和效果；

4、参与质量分析、编制质量控制计划等，确定质量控制点；

5、协调相关部门对质量问题进行分析，并监督改善措施的执行情况和效果；.

6、完善公司产品的技术规范，负责产品的注册和检测；

7、熟悉设计开流程，参与技术文档的管理；

8、负责产品相关质量文件和记录的维护和控制。

任职要求：

1、有医疗器械行业质量控制经验；

2、熟悉质量管理体系ISO13485；

3、电子技术、生物医学或其它相关专业本科以上学历；

4、有ISO内审员证，熟悉常用产品检测和测量仪器和设备；

5、工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决问题和写作能力；

6、良好的团队协作精神。

7、思维缜密 风险意识强 善于发现问题本质、 并能迅速提出切实有效的解决方案; 有较强的沟通协调能力 具备良好的抗压能力;