QA质量管理

1.参与GMP质量管理体系文件的编制、修改；

2.质量管理体系日常运行的维护、监督及检查、跟踪验证；

3.协助主管策划、编制质量管理体系内部审核方案及实施内审；

4.完成外部审核前准备工作，配合提供审核过程所需资料，做好与审核机构的沟通和联系；

5.质量管理体系相关文件的归档整理，质量体系运行记录的收集和保存；

6.质量管理体系文件的培训；

7.跟踪标准、法规的变化及新标准出台的动态；

8.产品注册的办理及协助技术产品工艺认证

9.负责对批生产和批检验记录的审核，对批记录和QA部主要记录的存档并登记管理。

10.完成上级领导交办的其他工作。

岗位职责：

1.大专及以上学历，药物制剂、药学等相关专业；

2.熟悉GMP法规知识、质量管理体系，掌握GMP文件管理知识。具有四年以上质量管理体系工作经验；

3.熟悉OFFICE办公软件操作

4.有较强的文案撰写能力，文笔流畅，工作认真踏实、细致严谨、责任心强；

5.具有良好的沟通协调能力和团队合作精神。