职责描述:
1. 负责器械产品注册文件及补正文件的编写、修订和提交(包括CER的撰写);
2. 负责化妆品注册文件及补正文件的编写、修订和提交;
3 负责注册任务的沟通(国家局、检测工程师等相关部门)、协调处理注册过程中出现的问题,并向领导汇报,确保按时获得注册批件;
4. 负责临床试验的监察工作;
5. 部门安排的其他事宜。
1. 熟悉医疗器械注册、化妆品注册整个操作流程、相关法规知识,并有成功注册经验;
2. 工作细致、认真、负责;能够合理安排工作时间,独立完成工作;
3. 具有较强的资料检索、筛选、编写等能力;
4 大学英语四级以上,能够读写英文材料,完成英文资料的编写及提交;
5. 可以承受一定的工作压力,频换工作的请勿打扰!