注册专员

1.负责产品注册项目的资料撰写与确认，负责各种会议资料的制作。

2.负责日常注册项目的跟进与沟通及与日本工厂的联络。

3.负责给与注册经理及主管工作协助，如注册资料翻译校对、打印、扫描等及领导交办的其他事宜。

4.负责跟进检测，与检测所老师沟通并及时解决检测中遇到的问题，与政府相关机构及专家保持良好协调和沟通，保证相关业务的顺利进行。

5.负责产品注册线法规的查询与报告。

要求：

1.本科及以上学历。

2.熟悉并理解医疗器械相关程序、法规及释义，具有II类有源医疗器械注册申报的实验操作经验。

3.1---2年医疗器械产品注册经验优先。

4.日语2级以上，可以书写日语邮件。英语水平能够满足日常交流。

5.熟练使用办公软件（Office相关软件等）

6.有CFDA注册审评和医疗器械检测所方面资源的优先。