医疗器械注册工程师

工作职责

1、负责医疗器械注册体系法规以及产品相关法规标准的收集和解读；

2、负责医疗器械注册申报材料的编写以及申报工作；

3、协助部门经理做好医疗器械质量体系相关工作，协助完成药监等现场核查工作；

4、协助部门经理做好知识产权管理工作。

5、领导交代的其他工作。

任职要求：

1、大专或以上学历，具有医疗器械相关专业；

2、具有1年以上医疗器械工作经验；具有多导睡眠呼吸监测设备、血氧仪、血压计、医疗云平台、医疗智能辅助诊断系统方面工作经验者优先；

3、具备国内外医疗器械注册信息检索能力；

4、严谨的工作态度和良好的职业道德；

5、具有医疗器械注册经验者优先录用；

6、熟悉进口注册、境外医疗器械ce认证、以及欧美医疗器械注册法规和有关指南优先考虑；

7、具有良好的沟通、协调能力，熟练使用office软件；

参考薪资：大专学历者，8~10万年薪；本科学历者，15万年薪，优秀者或经验丰富者可以面议。

工作地点：深圳市南山区，清华大学深圳国际研究生院，新信息大楼；