管理者代表助理

　　工作职责：

　　1、负责公司质量管理系统建立、维护和改进；

　　2、组织、推动质量管理体系实施与持续改进；

　　3、确保在整个组织内提高满足法规要求

　　4、负责组织编制质量管理体系文件，负责审核《质量手册》和《程序文件》的批准，并组织实施；

　　5、参与、策划各种质量管理活动；

　　6、有GMP管理，检查经验，指导CE、FDA认证的办理和各项产品认证；

　　7、与药监局进行相关工作沟通；

　　8、领导安排的其他工作；

　　任职要求：

　　1、1年以上质量管理工作经验；

　　2、熟悉ISO9000质量管理体系；了解ISO9000质量体系在企业的运作方法；了解产品工艺流程；熟悉运用质量管理工具及方法；

　　3、有医疗行业相关经验者优先。