质量工程师（医疗器械类）

　　1..负责公司医疗器械类产品从样品到量产整个生产过程的产品质量控制,寻求通过测试、控制及改进流程以提升产品质量;

　　2.负责解决产品生产过程中所出现的质量问题, 处理品质异常及品质改善;

　　3.产品的品质状况跟进, 处理客户投诉并提供解决措施;

　　4.制定各种与品质相关的检验标准与文件.

　　5.指导外协厂的品质改善，分析与改良不良材料;

　　6.根据产品要求建立质量控制计划、检验标准、作业指导书及表单记录；

　　7.根据产品的技术要求，制定产品的过程确认方案和实施；

　　8.建立、维护和持续改进本部门质量管理体系，保证体系的有效运作；

　　9.有质量认证工作经验；

　　10、负责其他与质量相关的工作。

　　任职要求：

　　1.熟悉质量管理体系和医疗器械法规，熟悉GMP，ISO13485体系要求

　　2.从事3年以上医疗器械行业品质工作者优先；

　　3.具有良好的组织协调能力、有责任心和团队意识。

　　质量+医疗器械厂质量、体系经验，待遇面谈！