职位要求:
1、大专以上文化,电子或机械相关专业。有较好的文字编写及理解能力 ;
2、3年以上质量管理工作经验;
3、有ISO13485及ISO9001内审员证书;
4、责任心强、工作认真负责、严谨细心;
5、有自行主导内部审核、管理评审及文件稽查工作经验。
岗位职责:
1.负责主导推行、实施公司ISO13485医疗器械质量管理体系;
2.负责组织编制、修改及更新相关体系文件 ;
3.负责主导ISO134858质量管理体系机构监督审查及客户审核 ;
4.负责组织内部审核、管理评审及文件稽查工作 ;
5.负责公司内部ISO13485医疗器械质量管理体系知识培训工作。