项目开发工程师

一、对接英国总部研发DPC转移项目

?项目初期产品技术要求沟通理解，获取资源需求。

?组织项目Kick off，与挤出、注塑、装配、质量沟通确定资源状况和排定项目计划，制定项目预算，并反馈至UK研发，汇报领导。

?项目前期图纸的审核评估，确保图纸准确，清晰。如有需要，获取其他工厂在产组件，实测比对和尺寸要求工艺性分析。

?项目实施阶段的跟踪协调，定期/不定期召开项目会议，解决项目瓶颈/问题

?技术文件编写或转移文件翻译、发行；项目通过验证确认后交付生产。二、主导PDF转移项目?项目初期产品技术要求沟通理解，分析资源需求；

?制定项目预算，汇报领导评审；

?项目前期图纸的审核评估，确保图纸准确，清晰。如有需要，获取其他工厂在产组件，实测比对和尺寸要求工艺性分析。

?项目实施阶段的跟踪协调，定期/不定期召开项目会议，解决项目瓶颈/问题

?技术文件编写或转移文件翻译、发行。 三、GMP国内自产项目 ?制定项目开发建议书，批准后编写项目计划书

?协助质量，制定GMP产品注册计划

?编写产品技术要求；

?组织领导风险管理评估、形成风险管理报告、并适时更新；

?图纸转化、BOM/SOP转化

?协调生产内部资源，完成验证样品，PQ试产工作

上级领导安排的其他事情。

任职要求：

1．两年以上制造或研发工作经验，有塑料成型/装配经验优先，医疗器械相关优先；

2. 全日制本科以上学历，机械或制造相关专业；

3. 有新产品导入项目经验优先；

3. 英语听、说、读、写熟练。