职位简介
岗位职责:
1.负责GMP文件管理,审核格式、保管、印制、颁发、撤销、收回及销毁等。
2.负责供应商资料审核及供应商档案管理
3.负责起草公司各车间产品质量年度回顾报告;
4.负责对公司所有车间的环境、设备、压缩空气等进行监测;
5.负责对QA室记录和档案的管理、数据的统计分析和反馈管理;
6.负责GMP认证、生产许可证、委托生产、补充申请等资料的准备;
7.负责定期向上级汇报工作的进展情况;
8.负责完成上级交办的其他事项;
岗位要求:
1、药学或相关专业,专科及以上学历;
2、2年以上药品车间现场QA经验,如再有半年以上的体系QA经验者的优先。