职位简介
工作职责:
1、负责研发项目进度跟踪和检查,配合考核专员开展项目进度考核;
2、参与品种研发方案、报告等文件制定、审核,并检查文件的执行情况;
3、参与研发相关制度文件的制定、审核,并检查文件的执行情况;
4、负责检查实验场所、稳定性考察、实验原始记录、仪器数据、仪器使用记录等的合规性检查;提供部门合规性考核材料;
5、负责项目申报资料的撰写及审核;
6、协助项目负责人进行药物研制现场核查、生产现场检查和有因核查;
7、配合课题组开展研发项目合作单位(包括原辅料、包材等供应商)审计工作。
任职资格:
任职资格:本科及以上;
药学相关专业;
有2年以上研发或QA工作经验;
熟悉药物研发的相关法律、法规和技术要求。
具有一定的管理能力,具有良好的沟通能力、分析判断能力、计划执行能力。