职位简介
1、负责公司药品的注册资料准备、编写及审核等工作,确保符合药品注册申报国家或当局的法规要求;
2、及时收集国内外药品监管及注册政策、法规,掌握药品注册动态;
3、根据法规要求,提出研发建议,并对研发报告进行符合性审核;
4、跟踪项目研发及审评审批进度;对相关部门就相关注册产品保持沟通,及时解读申报中遇到的问题;及时获取药品注册信息,并根据注册当局的审核意见,认真及时地组织编写、递交补充、更新材料;
5、完成与注册相关的其他工作;
6、政府项目申报相关的其他申报工作。
任职资格:
1、药学、化学、兽医学或临床医学等制药相关专业,硕士学历;
2、具有良好的英语阅读以及文字撰写能力;
3、积极主动,能承受一定的工作压力,具备团队意识,有较强的学习能力。
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