质量管理类

　　岗位职责：

　　1.负责相关物料和产品的检验工作, 对检验时效和质量负责；

　　2.负责按时完成相关记录和报告，应完整、真实、正确；

　　3.完成工艺验证、设备验证、清洁验证的检验工作；

　　4.按规定的周期对洁净区悬浮粒子和微生物数进行监测。按规定的周期检验纯化水，并承担纯化水系统验证的检验工作；

　　5.微生物限度检验，培养基的配制、分装及适用性检查，菌种的传代、保管和灭活，方法适用性试验；

　　6.一般仪器的维护保养和化学试剂的配制。

　　7.负责建立公司质量环境管理体系，编制并修订体系文件及流程；

　　8.拟定验证计划，并严格按照计划实施验证；

　　9.记录验证过程中出现的问题及数据，保证记录真实有效。对验证结果做出正确的评判，形成验证报告；

　　10.按生产工艺质量控制点检查工艺参数的符合性；

　　11.检查工艺卫生、生产现场清洁及清场情况、状态标识并发放合格证和生产许可证；

　　12.对可能影响生产质量的严重违规行为，在责令其停止生产和改正的同时，报告上级进一步处理；

　　13.负责车间产品的质量回顾分析信息收集；

　　14.负责审核物料供应商资质，严禁不合格物料入厂；

　　15.检查卫生环境、状态标识、设施，合格后发放合格证和生产许可证。

　　任职要求：

　　1.硕士学历应届毕业生；

　　2.专业：中药学，制药工程，生物制药，药学等相关专业；

　　3.熟练使用相关办公软件，具有较强的思维逻辑和沟通能力。