职位简介
1、实验室仪器设备调试、仪器操作规程(SOP)编写,熟悉气相色谱的使用操作、无菌试验操作、熟悉口罩测试仪器如:颗粒物过滤效率仪器、细菌过滤效率仪器设备、口罩带拉力测试、双侧面通气阻力、血液渗透试验等操作。
2、医疗器械的法律、法规和规章的收集、整理。
3、质量体系文件(手册、程序文件和作业指导书以及技术文档等)的编写和管理;
4、指导各部门记录编写、管理人员法规培训、生产区域布置等
5、医疗器械产品注册体系考核和产品注册以及评审过程中的相关问题处理。
1、实验室仪器设备调试、仪器操作规程(SOP)编写,熟悉气相色谱的使用操作、无菌试验操作、熟悉口罩测试仪器如:颗粒物过滤效率仪器、细菌过滤效率仪器设备、口罩带拉力测试、双侧面通气阻力、血液渗透试验等操作。
2、医疗器械的法律、法规和规章的收集、整理。
3、质量体系文件(手册、程序文件和作业指导书以及技术文档等)的编写和管理;
4、指导各部门记录编写、管理人员法规培训、生产区域布置等
5、医疗器械产品注册体系考核和产品注册以及评审过程中的相关问题处理。
更新于:2020-07-14 09:21:47