无菌QA主管

1、负责冻干粉针车间质量保证体系的维护，确保生产过程符合规范及无菌相关要求。
2、指导和监督现场QA人员完成物料、生产全过程、产品的质量监控以监督及不合格品的处理。
3、指导、监督现场QA完成批生产记录、批包装记录的审核工作，负责对批生产记录及批监控记录的审核工作。
4、负责对所监控范围内发生偏差的调查及对CAPA落实的检查，其他CAPA、变更控制措施的落实核查。
5、协助进行产品质量回顾、产品持续性工艺验证、年度环境质量回顾、年度水系统回顾等分析工作。
6、参与风险评估的管理工作，协助进行各类验证工作。
7、参与GMP自检工作、参与各种药监检查协助工作。
8、负责现场QA人员的培训和指导工作。

1、 全日制大专以上学历；药学相关专业；
2、 三年以上药品生产企业QA工作经验；
3、 熟悉药品生产质量管理及相关生产工艺工作；
4、 熟悉相关法规以及GMP规范的要求；
5、 具备较强的沟通交流与书面表达能力；
6、 具备良好的组织协调、清晰的逻辑思维与分析判断力。