IVD研发质量经理

　　1、负责公司研发部体外诊断试剂产品（IVD）的研发注册申报质量体系建立，包括技术要求、研发相关注册材料的审核、修正、整理等。

　　2、负责就研发部产品研发质量事宜与公司质量、注册、生产、采购相关部门或组协同工作；参加评审机构和注册检验机构的沟通协调，确保IVD研发项目质量符合法规需求。

　　3、负责确立新产品的生产工艺规程和质量标准，相应的生产及检验操作规程及新产品的移交工作。就研发相关质量疑难问题进行沟通协调和答疑。

　　4、关注并了解三类医疗器械体外诊断试剂产品注册相关的法律法规和技术要求，协调完成产品注册所需的技术资料。

　　任职要求:

　　1、生物工程、分子生物学，遗传学及相关专业，本科以上学历；

　　2、2年以上IVD项目研发到产品获证的申报资料整理和撰写工作者优先；

　　3、知识结构较全面，学习能力强，能够迅速掌握与公司产品有关的各种知识；

　　4、熟悉IVD研发项且具有较强的实验设计能力及项目管理能力者优先；

　　5、具有较强的团队协作精神和创新精神；

　　薪酬面议