基因治疗产品药物分析科学家

岗位职责：
1. 负责基因治疗产品（包括质粒、rAAV病毒）的药物分析相关方法开发和验证工作；
2. 查询文献和相关法规及指导原则，制定药物分析方法开发和验证方案；
3. 执行分析方法开发方案，即时分析和总结实验的数据和结果，并整理成分析方法开发报告；
4. 研发样品的分析检测，并出具报告；
5. 负责稳定性研究计划制定、数据分析和报告撰写；
6. 配合药物注册部门，整理药物分析相关的申报资料；

任职要求：
1. 本科及以上学历，硕士优先；
2. 分析化学、药物分析、药学及相关专业，有基因治疗产品药物分析经验者优先；
3. 熟练掌握以下检测方法中的两项以上，检测方法包括无菌、内毒素、支原体、蛋白定量、电泳、HPLC纯度、宿主DNA残留、宿主蛋白残留、渗透压、qPCR法检测病毒滴度、细胞培养法检测病毒感染滴度等等；
4. 熟悉药品注册管理等法规，熟悉申报资料的撰写，有相关工作经验者优先；
5. 热爱药物分析工作，具有严谨性和钻研精神，能够独立开展实验工作；
6. 良好的沟通能力和团队合作意愿；
7. 热爱生活，积极上进；
8. 熟练的英文专业文献查阅和理解能力。