职位简介
岗位职责：
1、监督质量管理体系的执行情况及GMP,GSP规范的满足情况，及时发现执行中存在的问题，及时将检查发现报告直接经理。2、依照国内GMP的要求，在质量体系经理的组织下，及时完成文件的编制、完善和改进；3、依照GSP的要求，在质量体系经理的组织下，完成经营质量规范制度的编制、完善和改进；4、及时完成自产、OEM包装和粘贴信息变更的梳理，变更后包装信息的审核，确保信息正确无误；及时完成各项变更审核，确保各项变更执行到位。
任职资格：1、大学专科及以上学历；2、生物、医学、医药、检验、质量管理、企业管理等相关专业；3、ISO9001/13485质量管理体系相关培训；医疗器械相关法规培训；4、3年以上本行业工作经验；5、责任心强，有较强的法规、质量体系意识
北京市昌平区北七家宏福创业园上承路8号派尔特国际中心
