职位简介
1、根据公司的年度目标和部门年度目标,安排分析研发团队工作,制定分析研发项目计划方案,监督计划的执行并有效控制进程,对项目的完成质量负责;
2、把握分析技术发展趋势和技术动态;
3、负责解决分析技术难题和组织力量技术攻关,并进行技术指导、技术培训和技术交流等;
4、负责分析方法开发与验证,质量标准建立,稳定性研究、质量研究相关申报资料的整理工作,对申报资料、图谱、原始记录等进行真实性、完整性、准确性检查和审核;
5、领导交办的其他相关工作。
任职资格:
1、硕士及以上学历,药物分析、化学分析及相关专业;
2、5年以上药物分析研究相关工作经验,3年以上独立带领项目的工作经验;
3、精通各类制剂产品质量标准的相关要求,能够把握行业技术发展趋势和业务发展动向,对关键技术有自己的独到见解;
4、熟练掌握国家药品注册法规和新药研究技术要求;
5、具有很强的科研计划和执行能力,及出色的解决问题的能力,有很强的创造能力与项目管理能力的优先考虑;
6、熟悉常见的分析仪器的使用,有丰富的质量研究及方法转移经验,可指导他人开展药学质量研究及方法转移工作。
7、出色的项目管理能力、执行能力、解决问题的能力,能独立撰写申报资料。
8. 有成功项目申报经验优先。