药物警戒专员

职责描述：

对安全性报告进行录入审查、评估并在数据库中处理从各种渠道获得的所有产品或临床试验中药物警戒相关的安全性数据和信息。药品安全性信息报告过程中的翻译以及确认。在规定时限内,将药品安全信息报告给总部、政府部门以及其他相关方。与公司内部及外部相关部门进行合作与交流，管理药品安全信息的跟踪调查工作。需要委托外部管理临床试验或上市后药品安全信息的，需负责对外部单位进行管理和协调。进行文献检索，及时了解国内外相关安全监管信息。协助完成上级领导安排的其他工作任务。

专业背景与要求：

医学、药学、流行病学等专业本科以上学历，有1-2年工作经验（优秀应届毕业生亦可）;掌握医学相关专业知识，具备调查、分析、评价、和在数据库中处理药品不良反应报告的能力;熟悉国家法规；熟悉医学文献检索方法；具有较强时间观念和责任心；英语水平良好， 熟练的英文撰写能力