CMC项目管理

岗位职责

1.负责与委托单位沟通项目有关事项，做好协调和沟通工作，确保项目顺利、高效的进行；

2.把握项目节点和技术要求，跟进项目执行情况，解决项目进程中出现的问题；

3.定期召开项目会议，整理项目进度，向上级汇报；

4.负责项目合同、实验方案、实验报告的审核，确保符合IND申报技术要求；

5.收集、整理项目相关的文件、合同，归类存档。

任职要求

1.制药工程、基础医学、药学、免疫学相关专业，硕士及以上学历；

2.具备生物医药行业的CMC、安评等项目管理经验；

3.文字写作功底较强，语言沟通表达良好；

4.了解创新药项目管理、熟悉注册法规。