职位简介
1、负责新药研发项目的质量研究工作,并建立相应的质量标准;
2、负责新药研发日常的相关分析检测工作;
3、协助项目的申报,负责质量标准的复核和原始记录的检查;
4、记录和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性,撰写药物分析方面的申报资料。
5、建立分析仪器的使用制度及相应的维护工作;
6、分析部门的日常管理工作。
任职要求:
1、药学、药物分析相关专业硕士及以上学历,3年以上药物分析工作经验;
2、熟悉原料药、口服制剂和中药保健品的质量研究工作,能够独立设计试验并按计划完成;
3、熟悉药品研发注册的相关政策和法规,完成申报资料的撰写;
4、熟悉常见的分析仪器的使用如GC,HPLC,UV等;
5、有较强分析专业知识和良好的英语读写能力,能独立查阅、翻译相关文献资料;
6、责任心强,有团队精神,具有良好的沟通和协调能力。