医疗器械研发

负责产品的研发和改进工作，包括产品设计和性能研究，同类产品分析，测试方法的建立与验证，原材料的选择，工艺设计，工装治具的开发。负责产品相关原材料及设备的调研和采购，负责原材料的技术要求和质量标准的建立。负责产品的设计改进和设计验证，编写产品的相关技术文件和图纸；参与部分过程确认工作。解决产品实现过程中有关的技术问题和产品质量问题，与质量部合作制定研发阶段的过程检验标准。产品风险分析与管理（DFMEA、PFMEA），主导DFMEA。为产品的临床、注册过程提供支持，参与产品上市推广的技术支持。突发事件处理及上级交办的其他工作。

任职资格：

本科及以上学历，机械、材料加工、高分子等相关专业；机械专业优先，硕士优先。三年以上介入产品开发/生产经验，具备心血管相关耗材产品经验者、涂层经验者优先。具备机械制图技能，熟练掌握AutoCAD和SolidWorks等制图软件。具有极强的学习能力，动手能力和实际操作能力；英语读写流利。具有良好的团队协作精神、较强的沟通能力以及独立解决问题的能力和主动性。熟悉ISO 13485体系者优先，六西格玛黑带并有实际统计工具运用经验者优先。