临床注册、认证工程师

　　岗位职责：

　　1、负责临床试验的准备、实施的全过程，并确保试验质量。

　　2、撰写临床试验方案，制作病例报告表、过程记录表格等相关文件。

　　3、筛选临床试验中心；

　　4、根据项目计划启动临床试验，并制订监查计划。

　　5、对研究医生、护士、CRC、CRA进行培训，确保各中心按统一方案、SOP实施临床试验

　　6、建立与统计人员的工作协作，协助数据收集、统计分析报告的撰写；

　　7、研发过程中给研发部门提供法规支持，保证研发过程中、上市后的产品合规性

　　8、负责公司产品国内注册资料的撰写整理工作

　　9、负责更新国内法规标准，并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化实施；

　　任职要求：

　　1、本科及以上学历，生物工程、临床医学等专业。

　　2、有相同工作经验2年及以上经历

　　3、同行业者优先考虑

　　4、对待工作服认证、负责，能承受一定的工作压力。

　　5、良好的职业素养，沟通、协调能力强。